CERBA XPERT, filiale de Cerba Research et située à St Ouen l'Aumône (95), recherche un apprenti affaires réglementaires et qualité. En rejoignant Cerba Xpert, vous intégrez : Une entreprise médicale, leader du marché, qui fournit des solutions de diagnostic et de développement de médicaments visant à optimiser la productivité de la R&D du médicament et sa commercialisation. Une société qui propose des services couvrant la recherche en phase précoce, le développement clinique par l'intermédiaire de services de laboratoire central et de diagnostic, ainsi que le développement et la validation des analyses et des biomarqueurs. Une équipe qui collabore avec des organisations gouvernementales, non gouvernementales, pharmaceutiques et biotechnologiques pour faire évoluer le développement clinique. Pour en savoir plus : www.cerbaresearch.com Vous viendrez en support des affaires réglementaires sur les périmètres Etudes clinques et IVDR. Missions : Participer au montage, au suivi et à la soumission du dossier des études cliniques aux instances réglementaires (CPP, ANSM, CNIL, CTIS) Participer à la mise à jour des besoins réglementaires des équipes Participer à la rédaction des protocoles des études cliniques (GCP/ICH, IVDR) Participer à la préparation des supports pour la formation du personnel à la recherche clinique Participer à la mise à jour et rédaction des SOP, MOS du système qualité conformément aux normes IVDR, ISO 9001, 14155 Assurer le suivi de l'implémentation des procédures et la mise à jour du suivi Votre profil : Vous préparez un bac +4/5 en sciences médicales (pharmacien, master 2 en affaires réglementaires cliniques ou FIEC. Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles et savez vous adapter à vos interlocuteurs. Vous avez le goût du travail en équipe. Vous êtes organisé et êtes à l'aide à les outils informatiques. Votre niveau d'anglais est courant. Vous partagez les valeurs de notre Groupe : Audace Engagement Exigence Respect Le poste est basé à Saint Ouen l'Aumône (Cergy Pontoise).